從寒冬蟄伏到創新紅利周期，創新藥迎來“政策+業績”雙重拐點

4月14日，國務院辦公廳正式公布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（國辦發〔2026〕9號，以下簡稱《意見》）。15日上午國務院新聞辦公室舉行政策例行吹風會，詳解政策核心導向。

《意見》最具標志性的變化，體現在新藥上市環節：引入“企業自評＋分類施策”的首發價格機制。與此同時，文件將商業健康保險與公益慈善納入藥品支付體系，一個“醫保為基、多元共付”的格局初現輪廓。

同時，資本市場收到了來自產業基本面的有力回應。近期多家醫藥上市公司密集披露2025年年報與2026年一季報：創新藥的銷售持續放量，海外授權收入顯著增厚利潤。行業景氣度不再停留于預期層面，而是從業績端得到了實實在在的驗證。

市場迅速給出定價。4月15日，A股科創創新藥（589720）ETF上漲3.86%，港股通創新藥（159570）ETF漲幅達4.8%，恒生創新藥（520500）ETF更是以5.85%的漲幅領跑全場。

圖片說明：近半年恒生創新藥ETF走勢，數據來源于同花順

政策自上而下劃定了方向，業績自下而上確認了拐點，再疊加長期低迷后積累的估值洼地與資金回流——多重信號共振之下，中國創新藥正從漫長的寒冬中蘇醒，重新站上市場的聚光燈下。

政策核心突破：定價權松綁，創新藥進入“價值定價”時代

過去幾年，創新藥行業最大的焦慮，可以用一句話概括：研發投入能否換來合理的價格回報？

在帶量采購和醫保談判的雙重壓力下，創新藥即便歷經十年研發、耗資數十億元獲批上市，往往仍難逃“上市即降價”的命運。定價空間被持續壓縮，回報預期愈發模糊。資本市場自然用腳投票——醫藥板塊估值從2020年的高點一路下挫，目前處于歷史較低分位。

《意見》的核心突破，正是在頂層設計層面回應了這一核心焦慮。它首次確立了以“臨床價值”和“供求格局”為標尺的藥品價格分層治理邏輯，將定價主導權有限度地交還給企業。

圖片說明：《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，信息來源于國務院辦公廳

按照創新程度，《意見》將藥品劃分為高水平創新藥、改良新藥、通用名藥等，分類施策。對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持其在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，且在一定時期內保持價格相對穩定。同時，在后續的醫保談判、集中采購等環節給予區別對待，明確“創新不集采，集采非創新”，徹底打消了行業對創新藥被納入集采的顧慮。

正如CIC灼識咨詢總監劉宇琪所言，此次《意見》對創新藥的核心利好在于回報可預期。過去賣得好就面臨降價，現在定價邏輯更尊重創新投入，回報路徑更加清晰。估值有了錨，利潤預期才能明朗，資本市場才敢于給創新藥更高的溢價。

這一政策轉向并非孤立事件。2025年12月，中央經濟工作會議精神傳達中已明確提出“進一步支持醫藥產業高質量發展”；2026年政府工作報告更是首次將生物醫藥列入“新興支柱產業”，與集成電路、航空航天、低空經濟并列。

圖片說明：生物醫藥首次被政府工作報告列為“新興支柱產業”，信息來源于財聯社

從宏觀定調到微觀機制，一套鼓勵創新、尊重價值的價格治理框架已然成型。4月14日9號文的正式落地，標志著中國醫藥行業正式步入以“創新紅利”為核心驅動的新階段。

業績共振驗證：財報集體預喜，基本面拐點確立

政策之外，業績層面的驗證同樣扎實有力。

百濟神州便是其中頗具說服力的一例。這家多年虧損的企業在2025年成功扭虧為盈，全年產品收入達到377.70億元，同比增長約40%。其中，核心產品百悅澤全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，在競爭激烈的BTK抑制劑全球賽道上確立了領先地位。

創新藥市場的這股復蘇勢頭在2026年一季度進一步確立。4月13日，海思科率先披露一季度業績預告，數據之亮眼令市場側目：預計歸母凈利潤4.77億元至5.57億元，同比增長923%至1095%；扣非凈利潤4.49億元至5.29億元，同比增長792%至951%。

圖片說明：海思科2026年一季度業績預告，數據來源于公司公告

業績暴增的背后是雙重驅動力的集中兌現。一方面，創新藥銷售持續放量，公司在麻醉鎮痛領域的核心品種市場地位不斷鞏固；另一方面，海外授權收入開始計入報表——2026年1月，海思科將HSK39004的海外開發與商業化權利授予AirNexis Therapeutics，獲得4000萬美元現金首付款及等值約6800萬美元的股權對價，另有最高9.55億美元的里程碑付款待后續解鎖。首付款中的現金與股權在報告期內確認收入，直接推動利潤端井噴式增長。

緊接著，海正藥業在4月15日接力披露一季度業績快報：歸母凈利潤3.56億元，同比增長83.13%；扣非凈利潤2.36億元，同比增長29.43%。若剔除醫藥經銷業務，營業收入同比增長8.38%，經營基本面穩步改善。業績發布當日，海正藥業股價漲停，市場以真金白銀確認了對公司估值邏輯變化的認可。

圖片說明：4月15日海正藥業股價走勢，數據來源于同花順

從Biotech到Big Pharma，從創新藥龍頭到傳統藥企轉型先鋒，行業基本面拐點已從“預期”階段進入“兌現”階段。當研發投入開始看到合理回報，當海外授權收入從紙面協議變為報表利潤，創新藥行業的盈利可持續性正在被重新定價。

產業共振+資金回流，創新藥板塊開啟估值修復行情

業績回暖的背后，是中國創新藥產業全球競爭力的系統性躍升。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧在政策吹風會上披露了一組頗具說服力的數據：近年來，醫藥工業利潤總額年均增長11.3%，研發投入年均增長23%，醫藥創新已成為新質生產力加快發展的前沿賽道。

圖片說明：4月15日國務院政策例行吹風會，信息來源于國務院新聞辦公室

在研發規模上，中國已悄然完成了一次歷史性超越。據醫藥魔方統計，截至2025年底，中國在研創新藥數量達到4751個，占全球總量的33.7%，超越美國成為全球在研創新藥數量最多的國家。

出海能力的質變，則從另一個維度驗證了產業的成熟度。2025年全年，中國創新藥對外授權交易總金額達到1357億美元，共157筆，兩項指標均刷新歷史最高紀錄。進入2026年，這一勢頭不減反增——僅一季度，對外授權交易事件已達53件，交易總額突破600億美元，接近2025年全年的一半。

圖片說明：中國2015-2025License-out交易數量及金額（數據截至2026年3月27日），數據來源于勾股大數據、國家藥監局、格隆匯

對外授權收入的戰略意義早已超越“錦上添花”的層面，成為影響企業生存與發展的核心變量。它讓中國創新藥企形成了“國內市場支撐現金流、全球授權提升估值”的雙輪驅動模式。

資金層面，內外資合力回流，為行業增長注入強勁動力。此前一段時期，公募基金醫藥持倉比例持續低于標配，處于歷史低位。2025年第四季度，公募基金對醫藥股的配置比例降至7.97%，環比下降1.71個百分點，創下近15年來的最低水平。

2026年開年以來，市場風格輪動進一步加劇了醫藥板塊的冷遇——1月有色、化工等漲價品種領跑，AI與科技方向持續虹吸資金；3月地緣沖突擾動下，醫藥板塊跟隨市場整體下挫，SW醫藥生物指數再度探底。

港股作為中國創新藥的主陣地，其固有的流動性約束與風險偏好波動，更放大了板塊的調整幅度。生物醫藥的研發鏈條長、臨床不確定性高，在風險偏好低迷的市場環境中，估值自然很被動。

然而，壓得越深，反彈的空間也就越大。截至4月中旬，申萬醫藥生物行業市盈率約35x，雖較去年同期的30x有所回升，但仍低于過去十年的均值水平40x。今年以來，當A股整體估值（剔除金融、石油石化）節節攀升時，醫藥板塊的估值并沒有相應提升。這種估值裂口的背后，是市場對不確定性的過度定價，以及對業績拐點信號的滯后反應。

圖片說明：醫藥行業相對估值，數據來源于同花順

站在當前時點回望，創新藥行業走過了一段頗為曲折的歷程。從帶量采購沖擊下的利潤擠壓，到醫保談判壓價引發的回報焦慮，再到資本市場用腳投票導致的估值萎縮。

但也正是這段漫長的蟄伏，為反彈積蓄了足夠的力量。隨著《意見》落地和政策預期明朗化，與上市公司業績的密集兌現，市場對醫藥板塊的風險偏好正在快速修復。內外資資金同步回流，港股創新藥ETF的放量上漲，A股醫藥主題基金的申購回暖——多重跡象表明，創新藥板塊正在經歷一場價值重估。