重磅！太極集團司美格魯肽臨床獲批 生物板塊破局邁出關鍵一步

近日，太極集團（600129.SH）對外發布公告稱，其全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局有關《藥物臨床試驗批準通知書》，顯示公司所申報的司美格魯肽注射液（注冊分類：3.3生物類似藥）獲準開展2型糖尿病適應癥的臨床試驗。這意味著，太極集團成為了國內前十GLP-1受體激動劑“入場券”持有者之一，在集采與醫?？刭M情況下，率先切入生物藥“兵家必爭之地”，而憑借這一布局，太極集團有望邁出其拓展生物藥板塊的關鍵一步。

對標藥王，快速切入GLP-1賽道

著手臨床，具備質量與規模生產優勢

如今，在醫藥行業蓬勃發展的浪潮中，GLP-1藥物憑借其在糖尿病治療與減重領域的卓著表現，已然成為備受矚目的焦點。其中，司美格魯肽作為一種長效人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同時降低食欲和食物攝入量，在治療2型糖尿病和輔助體重管理方面發揮重要作用。

公開信息顯示，司美格魯肽注射液的原研企業為諾和諾德（Novo Nordisk Inc.），作為每周1次的長效GLP-1RA類降糖藥，司美格魯肽的全球市場表現頗為亮眼，且其與K藥的藥王之爭始終備受關注。據諾和諾德2024年財報顯示，司美格魯肽產品全球合計收入高達292.96億美元，當時已近乎追平K藥；而2025年上半年藥王易主，諾和諾德的司美格魯肽全球狂攬166億美元的驕人成績，超過了K藥，加冕全球藥王寶座。

國內市場同樣熱度不減。據米內網數據顯示，在我國三大終端六大市場，2024年司美格魯肽整體規模已突破60億元，而2025年一季度銷售額已達到15億元以上，進一步蟬聯生物藥市場TOP5品類。然而，供給側卻形成反差——NMPA（國家藥品監督管理局）數據庫里目前僅諾和諾德原研藥“一枝獨秀”，處于生產上市狀態，國產同靶點生物類似藥尚處于上市空窗期，供需剪刀差凸顯。

基于司美格魯肽顯著的市場潛力，目前太極集團已快速切入該賽道。據太極集團公告顯示，其本次臨床獲批適應癥為：適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。值得一提的是，公司產品生物制造技術對標原研企業諾和諾德，并采用酵母高效分泌表達技術，產品具備質量與規?；a技術優勢。

截至目前，太極集團在該項目累計研發投入約4418.34萬元（費用未經審計）。另外，太極集團表示，此次司美格魯肽注射液獲批臨床后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥監局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。

從行業和市場視角來看，GLP-1受體激動劑市場正處于快速擴張階段。一方面隨著全球對糖尿病治療和體重管理需求的增加，GLP-1藥物憑借其顯著的降糖、減重效果以及心血管保護作用，全球市場需求正持續攀升。而在國內，人口老齡化加劇以及健康意識的提升，也進一步推動了糖尿病治療藥物的擴容。司美格魯肽作為GLP-1受體激動劑中的明星產品，其全球熱度和國內市場潛力或將為太極集團的本次布局提供堅實基礎。

緊跟趨勢，構建“中化生”全鏈布局

拓展版圖，釋放長期成長動能

太極集團業務覆蓋醫藥工業、商業、藥材種植及研發等關鍵環節，是國內醫藥產業鏈最為完整的大型企業集團之一。在2025年上半年醫藥行業面臨集采擴圍、醫?？刭M等外部壓力下，該公司穩健前行，實現營收56.58億元，且經營性現金流凈額轉正，盈利質量良好且抗風險能力突出。

領域布局方面，太極集團長期聚焦消化代謝用藥（太極藿香正氣口服液、太羅為代表）、呼吸抗生素用藥（急支糖漿、鼻竇炎口服液為代表）、心腦血管用藥（通天口服液、丹參口服液為代表）、麻精抗腫瘤用藥（鹽酸嗎啡緩釋片、洛芬待因緩釋片、小金片為代表），以及大健康產品（還少丹、太極上草、補腎益壽膠囊、五子衍宗丸為代表）“4+1”重點產品管線，構建了治療領域廣泛的產品集群。

然而，最具想象力的增量，則來自其“中化生”全鏈布局戰略——中藥穩住基本盤，化藥做高壁壘，生物藥打開天花板。據悉，太極集團2020-2024年研發累計支出超10億元，研發投入占營收比重更實現翻倍，為新藥研發提供強有力保障。同期公司已累計手握1241個批文、88個國家獨家生產批文，以及336件專利，卻唯獨缺少一款真正意義上的生物藥大品種。而司美格魯肽的申報，恰好填補了“空白拼圖”，成為太極集團切入生物藥賽道的“戰略跳板”。

從行業趨勢來看，生物藥作為我國醫藥領域先導產業，是加快培育新質生產力的重要陣地之一，隨著政策支持、技術創新以及市場需求的增長，生物藥已成為行業重要發展方向。而作為生物藥的重要組成部分，GLP-1受體激動劑近年來的市場規模和增長速度尤為突出。以科技創新為底座，太極集團緊跟行業發展趨勢，錨定生物藥領域，司美格魯肽注射液有望成為太極集團首款生物藥產品，為其在生物藥市場上贏得一席之地。隨著臨床試驗推進和后續生產上市工作的展開，太極集團將借助這一產品快速提升其在生物藥領域的競爭力，釋放長期成長潛能。

從中藥老字號到生物藥新銳，太極集團用第九張“GLP-1門票”撬動的不只是一個品種，而是一張通向創新2.0時代的“升艙券”。伴隨其司美格魯肽臨床進程的加速，市場或將重新認知和定義這家百年藥企的成長邊界——中藥是根，化藥是干，或許生物藥才是那片繁茂的枝葉。

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