默沙東(MRK.US)K藥皮下注射劑型獲FDA批準(zhǔn)上市

默沙東(MRK.US)K藥皮下注射劑型獲FDA批準(zhǔn)上市
2025年09月20日 20:50 智通財經(jīng)APP
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智通財經(jīng)APP獲悉，默沙東(MRK.US)宣布Keytruda QLEX? (皮下注射Keytruda)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于Keytruda靜脈版先前獲批的所有實體瘤適應(yīng)癥。今年6月，K藥皮下注射劑型已在中國申報上市，預(yù)測有望于明年在國內(nèi)獲批。

資料顯示，皮下帕博利珠單抗具有靈活的治療給藥方式，它可以每3周注射一次，每次一分鐘，或每六周注射一次，比30分鐘的皮下帕博利珠單抗靜脈輸注所需時間顯著減少。

2024年11月，默沙東宣布皮下帕博利珠單抗在關(guān)鍵性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得成功，該研究旨在比較皮下注射帕博利珠單抗+化療與靜脈注射Keytruda+化療，用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者(無論P(yáng)D-L1 TPS表達(dá)情況如何)一線治療的效果。在這項研究中，皮下帕博利珠單抗每六周注射一次，中位注射時間為2分鐘，每次4.8毫升。

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