核心醫療闖關科創板：新客戶“速成”被監管拷問

《投資者網》張偉

2025年11月，沖刺"人工心臟第一股"的深圳核心醫療科技股份有限公司（下稱“核心醫療”或“公司”），憑借全球最輕、最小的Corheart?6產品，在科創板重啟第五套上市（IPO）標準后，其IPO申請率先被受理。

目前，核心醫療已完成對首輪審核問詢的回復。這家由海歸博士創立、累計融資過億美元的明星企業，一面是國產替代的技術先鋒，一面又陷入了大客戶成立即合作的爭議。

財報顯示，核心醫療至少虧損超過5.5億元。本次IPO，核心醫療擬募資12.17億元，主要投向研發與產業化、營銷網絡建設和補充流動資金。公司能否通過IPO“輸血”維持運營，并最終實現盈利，還有待時間的檢驗。

海歸博士打造“中國心臟”

核心醫療的成長史，是一部中國高端醫療器械“從0到1”的突圍史，更是一部在資本加持下快速迭代的創業史。從2016年成立到2026年沖刺科創板，核心醫療在十年之內就實現了從技術研發到商業化落地的跨越。

《招股書》顯示，核心醫療成立于2016年8月，由余順理出資1000萬并100%控股。實際上，余順理只是代理其兄長余順周持股，代持原因為余順周當時人在美國、不便直接持股。2018年6月代持還原后，余順周成為核心醫療唯一股東。

據了解，余順周博士畢業于哈爾濱工業大學，積累了機械設計、軟件控制等跨學科產品研發經驗，后去美國加州大學戴維斯分校機械工程專業深造，并在美國某人工心臟公司負責研發工作，在團隊中擔任電機控制與磁懸浮設計負責人。

余順周投身于國產人工心臟領域，有兩個原因。一是，其母親多年前被診斷出心力衰竭，但一直用藥物控制；2016年因病情惡化離世，成為余順周回國進行國產人工心臟研發的直接動力。二是余順周所在的公司被并入雅培，而雅培和美敦力占據了全球90%以上的人工心臟市場份額；中國在該領域完全依賴于進口。

基于以上原因，余順周決心帶領團隊打破國外技術壟斷，讓更多的中國患者可以用上更好的國產人工心臟。

2016年8月，核心醫療落地深圳南山智園，公司致力于研發新一代全磁懸浮人工心臟，并選擇小型化為產品路線。隨后，核心醫療成功研發出 Corheart?6植入式左心室輔助系統。該產品以“90 克重量、3.4 厘米體積”成為全球最小、最輕的商業化全磁懸浮人工心臟，適配亞洲人體型，甚至可用于兒童患者，手術創傷遠小于傳統產品。

2023年6月，Corheart?6產品正式獲批上市，成為核心醫療首款商業化產品，也標志著中國在全磁懸浮人工心臟領域實現關鍵突破。

新客戶"速成"被監管拷問

《招股書》顯示，Corheart?6產品從2023年下半年開始進行銷售。核心醫療的銷售模式分為平臺經銷商、普通經銷商、配送經銷模式和直銷模式。其中，以經銷模式（包括平臺、普通經銷）為主，占比超過 90%。

簡單來說，平臺經銷商負責授權區域的產品銷售及二級經銷商的管理，普通經銷商負責具體終端醫院銷售，但均在產品交付給經銷商或其指定單位并經簽收時點確認收入，配送經銷模式在終端醫療機構使用時確認收入。

上交所表示，平臺經銷商上海菲睿博醫療器械有限公司（下稱“上海菲睿博”）成對此立時間不足一年即成為核心醫療的前五大客戶，且主要經銷公司產品。對此上交所要求核心醫療說明上海菲睿博成立時間較短成為公司平臺經銷商的原因和合理性，是否與公司及關聯方存在關聯關系或其他特殊關系或利益安排。

另一大客戶河南雅騏也是在成立當年（2025年），就與核心醫療進行合作，且為2025年第三大客戶。另外，江蘇恒通、北京齊康、上海悅達匯等企業，都是在其成立之后不久，就與核心醫療進行合作，并很快躋身公司的前五大客戶之列。

另據股權信息顯示，上海菲睿博、河南雅騏、江蘇恒通、北京齊康、上海悅達匯（由上海金柏蕙100%控股）等公司都只有兩位股東，且幾家公司中兩位股東的持股比例均為99%和1%。或許，這也是某種巧合？

核心醫療在《招股書》中提到，公司經銷模式下采用“先收款后發貨”的買斷式銷售，公司在經銷商支付貨款后安排發貨，并于經銷商簽收時點確認收入。但有業內人士認為，目前人工心臟處于市場培育期、相對其他醫療器械的推廣難度較大，核心醫療的新成立經銷商卻能快速消化產品，似乎不符合行業常規。

買斷式銷售也可能存在退貨的情形，對此上交所要求核心醫療說明“該模式下收入確認后是否存在退換貨情形，以及公司對此采取的內部控制措施”。

國產替代下存在的危與機

本次IPO，核心醫療采取了科創板第五套上市標準。該標準旨在對于尚未形成一定收入規模的“硬科技”醫療器械企業在科創板發行上市提供支持，其特征為“以市值換時間”，不要求企業具備盈利能力或一定營收規模，而是通過對企業市值、核心技術和未來市場空間的要求，讓企業在研發階段就能獲得資本助力。

目前，核心醫療正深陷虧損泥潭。2022年至2025年上半年（下稱“報告期內”），公司營收分別為0元、1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元；凈利潤分別為虧損1.78億元、1.7億元、1.32 億元、0.73 億元，累計虧損 5.53 億元。

核心醫療虧損的原因，主要還是持續進行研發投入。報告期內，公司累計研發投入近5億元，在研產品仍需巨額臨床投入，或讓公司在短期內無法扭虧為盈。

核心醫療表示，公司布局5款植入式、6款介入式產品，有2款介入式產品處于注冊階段（預計2026年獲批），其余均處臨床前研究，3到5年內無法形成收入支撐，目前仍依靠Corheart?6產品。報告期內，Corheart?6合計銷售743臺。

另外，Corheart?6的銷售價格持續下滑：2023年均價為29.04萬元/臺，2024年為24.72萬元/臺，2025年上半年跌至23萬元/臺，兩年降幅超20%。對于單價下滑的原因，核心醫療表示，公司實行“階梯定價、批量采購讓利”。

業內人士指出，人工心臟屬于高值耗材，Corheart?6的終端價超過50萬元/臺，其單位成本僅6.4萬元-9.8萬元/臺，若后續遇上產品迭代、競品沖擊、政策變化（比如被納入集采），相關風險都可能重創核心醫療的業績。

從行業大勢來看，國內人工心臟賽道已進入白熱化競爭，核心醫療的 "獨苗產品"面臨內外夾擊，技術與市場壁壘不穩。國內企業中，同心醫療的產品于2021年獲批，與核心醫療直接競爭，導致價格戰；國外企業中，雅培、美敦力的產品技術成熟、臨床數據豐富，且已啟動注冊流程，未來可能沖擊國內高端市場。

此外，在廣東等地，人工心臟已被納入醫保，隨著全國推廣，醫保限價、集采降價將進一步壓縮單價與利潤空間。核心醫療的單一產品可能難以承受政策風險。

數據顯示，截至2025年，中國終末期心衰患超過150萬人，全球超6400萬人，2024年全國心臟移植僅1000多例，供需比約1500:1，人工心臟被列為創新醫療器械重點突破方向。Corheart?6的終端價格僅為同類進口產品的三成左右。

科創板第五套上市標準的重啟，剛好能幫助核心醫療通過IPO 募資擴大產能、持續研發、拓展市場，最終實現盈利。你看好核心醫療的國產替代前景嗎？歡迎在評論區留言、討論。（思維財經出品）