半年豪擲342億！A股創新藥企加碼，我國躍居全球新藥研發第二位

我國在研新藥數量占全球數量比例超過20%，躍居全球新藥研發的第二位。在A股市場上，今年上半年150家創新藥公司豪擲342億元“競速”研發，同比增長約3.86%。業績表現同樣不俗，超七成創新藥企實現盈利，不少公司出海業務表現亮眼。

來源：攝圖網

我國躍居全球新藥研發第二位

9月11日，國新辦舉行新聞發布會，介紹“十四五”時期衛生健康工作發展成就。國家衛生健康委副主任郭燕紅介紹，“十四五”期間，廣大衛生健康工作者在推動科技創新和技術進步方面勇攀高峰。衛生健康科技整體實力持續提升，取得了一系列突破性進展和標志性成果。

一是在新藥和疫苗研發方面，我國在研新藥數量占全球數量比例超過20%，躍居全球新藥研發的第二位，舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產創新藥陸續獲批上市，填補了相應領域國產創新藥的空白。我國自主研發的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個國家獲批上市。在疫苗方面，國產HPV疫苗在臨床上已經廣泛使用，快速提升了我國HPV疫苗的可及性和可負擔性。

二是在醫療器械和設備創新方面，我國自主研發的光子計數CT，比傳統CT空間分辨率提高2-3倍，掃描速度更快，輻射劑量大大降低，效率和效果更佳。國產骨科手術機器人、腔鏡軟組織手術機器人都已研制成功，大大提高了手術精準度，為患者減輕了創傷痛苦。體外膜肺氧合機（ECMO）、人工心臟、質子重離子放射治療設備等產品均實現自主化研發并投入臨床應用，讓更多患者“用得上、用得起、用得好”國產高端醫療裝備。

三是在產出高水平疾病防治中國方案方面，國家科技重大專項支持開展的結直腸癌免疫治療新療法研究，使得難治性、免疫耐藥型轉移性結直腸癌的治療有效率從原來的13%提升到44%，患者無進展生存期延長61%，取得了國際上該領域的最佳療效。系統性紅斑狼瘡重要臟器損害診療體系研究，實現了疾病演進及臟器損害的精準預測和量化評估，創建了個體化診治的“中國范式”，提升到國際領先水平。

國家中醫藥局局長余艷紅介紹，中藥作為中醫藥傳承創新發展的重要物質基礎，新藥研發活力不斷激發。有關部門發布《古代經典名方目錄》方劑324首，2021年以來已有57個中藥新藥獲批上市，包括27個古代經典名方中藥復方制劑，中藥新藥研發進程明顯加快。

事實上，在服務國內的同時，中國創新藥也在不斷走出去。

根據中郵證券研報，2025年上半年，中國創新藥License-out（許可授權）總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD（商務拓展）交易總額。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示，國家醫保局創新建立了跨境購藥便捷服務通道，接下來還將支持更多有條件的地區發揮區位優勢，搭建創新藥交易平臺。

半年豪擲超340億元，創新藥概念股“競速”研發

根據Choice金融終端數據，A股創新藥概念股共計150家上市公司，從研發費用來看，上述公司今年上半年研發費用共計342.39億元，同比增長約3.86%。其中，73家公司研發費用實現同比增長，60家公司研發費用超億元，更有6家公司研發費用超10億元。

從研發費用變動幅度來看，三元基因（837344.BJ）、東北制藥（000597.SZ）、百利天恒（688506.SH）研發費用同比增幅排名前三，均超90%，分別為103.31%、99.53%、90.74%，研發費用分別為1293.58萬元、7179.75萬元、10.39億元。

從研發費用金額來看，百濟神州-U（688235.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、復星醫藥（600196.SH）研發費用排名前三，分別為72.78億元、32.28億元、17.17億元。其中，百濟神州、恒瑞醫藥研發費用實現同比增長，漲幅分別為9.80%、6.26%。

研發成果方面，研發費用排名前三的創新藥企皆表現不俗，多款新藥或適應癥獲批上市。

其中，百濟神州在半年報中表示，公司目前擁有40多款處于臨床開發和商業化階段的產品，已有三款自研抗腫瘤產品獲批上市。其中，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤?是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑，目前已在全球75個市場獲批；百澤安?目前已在全球47個市場獲批。

另外，今年上半年，公司的雙特異性HER2抑制劑百赫安?（注射用澤尼達妥單抗）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者等。

恒瑞醫藥在半年報中披露，已在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥），其中今年上半年上市6款1類新藥，包括瑞康曲妥珠單抗、法米替尼、磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊等。截至今年6月底，公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動超過20項海外臨床試驗，產品在40多個國家實現商業化。

今年上半年，復星醫藥自主研發的復邁寧（蘆沃美替尼片）、復妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）、四價流感病毒裂解疫苗及許可引進的萬緹樂?（鹽酸替那帕諾片）于中國境內獲批上市。

同時，公司積極推動國產新藥“走出去”，其自主研發的漢曲優（曲妥珠單抗生物類似藥）是首個中國、美國、歐洲三地獲批的國產生物類似藥；自主研發的斯魯利單抗注射液（抗PD-1單抗）用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市許可申請（MAA）獲得歐盟委員會（EC）的批準，成為首個歐盟批準用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗。

超七成創新藥企中報盈利，出海成效顯著

在150家創新藥概念股中，共有111家公司今年上半年歸母凈利潤實現盈利，占比為74%，63家公司歸母凈利潤超億元。在111家盈利企業中，有59家公司的歸母凈利潤實現同比增長，最高增幅超1500%。

從歸母凈利潤變動幅度來看，翰宇藥業（300199.SZ）、科興制藥（688136.SH）、成都先導（688222.SH）歸母凈利潤同比增幅排名前三，分別為1504.30%、576.45%、390.72%，其歸母凈利潤分別為1.45億元、8034.45萬元、5004.20萬元。

從歸母凈利潤金額來看，9家公司盈利突破10億元，上海醫藥（601607.SH）、恒瑞醫藥、華潤三九（000999.SZ）歸母凈利潤排名前三，分別為44.59億元、44.50億元、18.15億元。其中，上海醫藥、恒瑞醫藥歸母凈利潤實現同比增長，增幅分別為51.56%、29.67%。

與復星醫藥類似，上述多家公司出海業務成效顯著。

其中，創新藥對外許可作為恒瑞醫藥的常態化業務，其收入已成為公司營業收入的重要組成部分。2025年上半年，公司收到Merck Sharp & Dohme的2億美元以及IDEAYA的7500萬美元對外許可首付款，并確認為收入，進一步推動經營業績指標增長。

科興制藥上半年實現外銷收入1.88億元，同比增長108.94%。據悉，隨著白蛋白紫杉醇在歐洲市場放量增長，公司海外收入同比大幅增長。公司上半年有約60個國家的注冊申請獲得受理，取得十余個國家/地區的注冊批準，白蛋白紫杉醇、英夫利西、貝伐珠已在印尼、秘魯、孟加拉等新興市場國家注冊獲批。

此外，公司海外商業化平臺已實現了40多個國家，人口過億、GDP排名前三十的新興市場國家全部覆蓋，公司產品人促紅素注射液在巴西、菲律賓、埃及、秘魯等國家已成為當地EPO領先品牌產品。

成都先導今年上半年來自FBDD/SBDD板塊的收入為6523.89 萬元，同比增長4.15%，主要系公司英國子公司Vernalis在本期確認里程碑收入，進一步鞏固FBDD/SBDD平臺的穩步發展。截至今年6月底，公司有300余項境內外發明專利正在申請中。

翰宇藥業2025年上半年海外業務實現營業收入4.25億元，同比增長272.76%。截至上半年底，公司國際業務覆蓋范圍已延伸至北美、南美、歐洲、亞洲、中東等90余個國家和地區。依托原料藥與制劑出口的規模化效應，公司國際業務強勢崛起，成為公司業績增長的核心引擎。